海藻植物空心胶囊

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公司新产品:

肠溶胶囊

肠溶胶囊是指胶囊在胃液中不溶,在肠液中溶解的具有靶向释放功能的胶囊。肠溶胶囊根据成膜原料的不同,又分为明胶肠溶胶囊和植物肠溶胶囊。本品属于植物肠溶胶囊,用于填充在肠液中释放药效的药粉。

充液胶囊

常规胶囊无论是明胶胶囊还是植物胶囊,都不能填充液体。本品属于植物充液胶囊,是在常规胶囊的基础上,在胶囊的内壁增加一层防水包衣,不仅能填充油性液体,而且可以填充水溶性液体药物,在胃液中崩解。充液胶囊在填充液体后,需要在体帽缩合处做密封处理,防止液体泄漏。该产品在胃液中崩解。

肠溶充液胶囊

肠溶充液胶囊是指可以填充液体的肠溶胶囊。本品属于植物肠溶充液胶囊。本产品作为药用辅料,用于填充在肠液中释放药效的液体药物。该产品在胃液中不溶、在肠液中溶解,适用于在肠液释放药效的各种液体药物。


物理性能

◆干燥失重小于8.0%,适用于对水分敏感的药品;

◆韧性好,强度高,便于填充操作;

◆不风化、不脆碎,易于储存;

◆直接溶于水,不吸水膨胀,服用后无涨腹感;

◆崩解性能稳定,药品长时间储存后,崩解时间不会迟延。


化学性能

◆不与含醛基药物、大环内酯类抗生素等产生交联反应

  有效避免该类药品储存后崩解或者溶出困难;

◆不与糖类药物发生美拉德反应,药物不会变色和结块;

◆不与中药中普遍含有的鞣质类化学成分发生缩合反应,从而避免该药物不崩解或者不溶出。


安全性

◆纯植物原料,无铬污染,无农药残留;

◆不添加任何防腐剂;

◆不用环氧乙烷灭菌,无氯乙醇残留;

◆化学成分稳定,无交联反应,无缩合反应,无美拉德反应;

◆重金属限量为百万分之二十。


适用性

◆不含任何动物成分,适用于各类人群

◆无宗教文化信仰障碍

◆完美上机率可达99.98%以上

 

质量标准

质量标准


中国药典标准


本品标准


松紧度


1 of 10

1 of 10

脆碎率


2 of 50

1 of 50

崩解时限(min


15

10

亚硫酸盐(%


N/A

N/A

黏度(mm2/s)


N/A

N/A

干燥失重(%


8

8

蛋白质类物质


无规定


不得检出


炽灼残渣(%


透明≤3.0


半透明≤5.0


不透明≤9.0


透明≤3.0


半透明≤5.0


不透明≤9.0


铬(mg/kg


无规定


无规定


砷盐(%


0.0002

0.0002

重金属(mg/kg


20

20

需氧菌(cfu/g


1000

500

霉菌(cfu/g


100

50

酵母菌(cfu/g


100

50

大肠埃氏菌


不得检出


不得检出


金黄色葡萄球菌


无规定


不得检出


沙门氏菌


无规定


不得检出



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